肺心宁胶囊
    发布时间: 2018-09-15 06:45    

【注册分类】中药、天然药物注册分类第6类新药。(最新注册管理办法分类为1类新药)

【处方组成】葶苈子、川芎 

【功能主治】泻肺平喘、活血利水。可用于治?#22369;?#24615;肺原性心脏病(肺气壅塞、瘀水互结证)急性期发作引起的气喘气促、胸闷、咳痰、唇甲青紫、心悸、舌红发紫、下肢浮肿、尿少等症状。

【规格及用法用量】每粒装0.4g,口服,一次3粒,一日3次。




【项目概况】

肺心宁胶囊上海市名老中医、中医药大学附属曙光医院急诊科王左教授经验方,研究成果曾获国家级多项奖励,上千例临床病例证明,可用于治?#22369;?#24615;肺原性心脏病(肺气壅塞、瘀水互结证)急性发作期引起的气喘气、胸闷、咳痰、唇甲青紫、心悸、舌红发紫下肢浮肿、尿少等症状,因此临床定位用于慢性肺心病急性发作期使用。

处方中葶苈子为君药,药材基源为十字花科植物播娘蒿,首载于《神农本草经》,味辛、苦,性寒,归肺、膀胱经,《开宝本草》“疗肺痈上气?#20154;?/span>,定喘促,除胸中痰饮葶苈子具有泻肺平喘、消肿的功效,针对肺心病发作期肺气壅塞、胸满苦闷、咳痰少尿之证,峻泻肺气,通调水道;川芎味辛性温,首载于《神农本草经》,具有活血行气,祛风止痛的功效,针对肺心病发作期水气壅塞导致血瘀内停之证,活血通络,且能祛风,对诱发肺心病发作的外感风邪,具有驱散作用,利于肺心病?#30446;?#22797;,两味药并用、辛开苦?#25285;?#20849;奏泻肺平喘、活血利水之功效。

现代药理证明:葶苈子可以加强心肌收缩力,扩张血管,降低肺动静脉压,改善血液循环,减轻肺部淤血,还可改善支气管平滑肌痉挛,具有显著的止咳平喘,抗感染等作用;川芎药材中含有川芎?#28023;?#23427;不仅能降低肺动脉高压患者的肺动脉压,减少肺血管阻力,改善患者的心肺功能,而且对体循环血压影响小,是一种有效的选择性肺血管扩张剂。

【药效】

临床前药效学研究表明肺心宁胶囊具有降低野百合碱常压低氧致大鼠肺动脉高压的作用,抑制肺动脉壁增厚;能改善心脏形态学结构,降低右心指数,抑制右心室肥厚,其机制可能与下调ET-1TNF-α等相关因子表达有关;同时对野百合碱致肺动脉高压大鼠有利尿作用?#25442;?#21487;抑制肾上腺素-胶原致小鼠体内血栓形成增强小鼠气管酚红排泌,延长乙酰胆碱和组胺混合物诱发豚鼠哮喘潜伏期作用。

【安全性评价】

肺心宁胶囊(干膏粉)灌胃(ig) 给药对ICR小鼠的急性毒性试验结果表明:肺心宁胶囊(干膏粉)单次灌胃给药对小鼠的MTD ≥ 66.7 g/kg,相当于临床人用剂量(0.039g/kg/d)1710倍。

肺心宁胶囊(干膏粉)灌胃(ig) 给药对SD大鼠的单次给药毒性肺心宁胶囊(干膏粉)单次灌胃给药?#28304;?#40736;的MTD ≥ 33.35 g/kg,相当于临床人用剂量(0.039g/kg/d)855倍。

观察SD大鼠连续灌胃(ig肺心宁胶囊(干膏粉)13周的毒性反应,以及停药4周的恢复情况的试验结果表明:肺心宁胶囊(干膏粉) 1 ~ 10 g/kg连续ig大鼠13周,安全剂量为3 g/kg(大鼠药效学起效剂量的15倍)。

【知识产权】

授权专利1

【研究进展】

已获临床批文。

【合作方式】

多种方?#33014;?#20316;。

 


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