化药
中药

中药新药一站式服务模块

 

灵活的服务模块组合

综合服务一:中药创新型新药研发服务

(中药药学研究+药效学研究+非临床安全性评价+注册申报服务)

综合服务二:中药经典名方研发服务

(标准物质基准+制剂研究+非临床安全性评价+注册申报服务)

综合服务三:改良型新药研发服务           

综合服务?#27169;?#20020;床资源及配套服务



模块一:中药创新型研发服?务

 

 2完整的工艺开发研究

 2完善的质量标准?

 2药效学研究的总结报告?

 2符合GLP实验?#19994;?#38750;临床总结报告

 2完整的全套申报资料

 

模块二:中药经典名方研发服务 

 


 v完整的工艺开发研究

 v完善的“经典名方物质基准”质量标准

 v完善的“经典名方制剂”质量标准

 v符合GLP实验?#19994;?#38750;临床总结报告

 v完整的全套申报资料

 ?

模块三:改良型新药研发服务

 

 ?合理的再开发研究方案

 ?完整的工艺开发研究

 ?完善的质量标准

 ?药效学研究的总结报告

 ?符合GLP实验?#19994;?#38750;临床总结报告

 ?完整的全套申报资料

 

模块四:临床资源及配套服务 

 

完善的临床试验方案

专业的临床团队
完整的临床总结报告

 

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